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Unter anderem gibt es eine Datenbank mit Lieferengpssen, die durch die Pharmazeutischen Unternehmen gemeldet werden. +49 6103 77 0, E-Mail: Dazu gehren neben Ernte, Verarbeitung, Qualittsprfung, Lagerung und Verpackung auch die Abgabe an Grohndler, Apotheker oder Hersteller. Das BfArM hat in der Vergangenheit entsprechend den Vorgaben der Coronavirus-Testverordnung (TestV) eine Marktbersicht von Tests zum neuartigen Coronavirus auf seiner Website verffentlicht (Listen zu SARS-CoV-2 Antigen-Tests zur professionellen sowie zur Eigenanwendung). Kostenlos je nach Berechtigung und Nachweis. Die Registrierung steht exklusiv ausgewhlten Fachkreisen zur Verfgung. Hier muss sich jeder Verbraucher selbst informieren. Antigen-Schnelltests auf das Coronavirus sollen schnell und gnstig Gewissheit bringen, ob man sich angesteckt hat. Sowohl das BfArM- als auch das PEI schlieen die Listen und Tabellen. 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Denn ihm reiche es nicht, wenn die Hersteller einen Zettel unterschrieben, dass die Tests gut seien. Sofort Lieferbar. Erhalten Sie unseren Newsletter monatlich per E-Mail. Sie mssen jetzt ein Kinderprofil anlegen, um Ihren Account fr Mein ZDFtivi verwenden zu knnen. 78467 . Das PEI spricht hier von einer hohen "Gesamt-Sensitivitt". Symptomatische Patientinnen und Patienten sollten zu Hause bleiben und das weitere Vorgehen zunchst telefonisch abklren. Preis gilt pro Stck nicht per Packung! Wir bitten um einen Moment Geduld, bis die Aktivierung abgeschlossen ist. Impfung bei Erkltung: Was ist zu beachten? Wir haben schlielich Angaben zu 428 Tests ausgewertet. 5 Angebote ab 6,80 . Aktualisierte Testverordnung: Seit dem 25. Leider hat die Registrierung nicht funktioniert. Service/Hilfe . 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Lieferumfang: 25 x Testkassetten (einzeln verpackt) 25x Extraktionslsungsphiolen. Eine unabhngige berprfung ist erst ab Mai 2022 vorgesehen. St.-Gebhard-Str. Gewissheit kann anschlieend ein PCR-Test verschaffen, der viel genauer arbeitet. Es gibt keinen Hinweis auf eine verringerte Sensitivitt von Antigenschnelltests hinsichtlich Omikron, resmiert das PEI daher. Fr den professionellen Gebrauch. COVID-19 Antigen Schnelltest Kit fr ein Ergebnis in 15 Minuten. 12 / 12489 Berlin, Kinderwunsch, Schwangerschaft & Stillzeit, /nachrichten?tx_aponews_hascomments%5Bnewsuid%5D=70809&type=1503328546&cHash=ccf82df49bea413a4c81ffb2bc35db30. Bitte whlen Sie einen Benutzernamen mit weniger als 256 Zeichen. Bitte berprfe deine Angaben. oder Muster bestellen Angebot Anfragen. Falls wir die angegebene Email-Adresse kennen, erhltst du in Krze eine E-Mail von uns mit Infos, wie du dein Passwort zurcksetzen kannst. 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Fr Antrge zur Aufnahme einer DiPA in das DiPA-Verzeichnis steht ein elektronisches Antragsportal zur Verfgung. Das Innovationsbro des BfArM ist eine erste Anlaufstelle fr eine orientierende Hilfestellung insbesondere fr akademische Forschungsgruppen, kleine und mittelstndische Unternehmen sowie Start-Ups. Der einstufige Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein Laientest zur Anwendung im vorderen Nasenbereich (anterio-nasal). BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT195/21) PEI Evaluierung; HSC common list (RAT-ID: 1822) EU-weit anerkannt! Whrend der Retaxriese Davaso seit einem Jahr zu Iqvia 34. Der Test wird als Nasen-Rachenabstrich durchgefhrt. Sofern das Haltbarkeitsdatum nicht berschritten ist, drfen sie verkauft und verteilt werden.Darber hinaus werden Schnelltests nicht fr Deutschland allein, sondern stets fr die gesamte EU zugelassen. Zulassungen. 536/2014, Juli 2018 - Internationale medizinische Klassifikationen im 21. Hinweis: Bitte trage hier die E-Mail-Adresse ein, mit der du dich fr dein ZDF-Konto registriert hast. Mehr, Weil Apotheken angesichts der Lieferengpsse oft mit leeren Hnden dastehen, ist der Notdienst zum Albtraum geworden. Die Zeichen stehen auf Expansion. Ergebnisse einschrnken? Die letzte Aktualisierung der EU-Liste erfolgte am 10. In den Warenkorb. Beschreibung. Wenn du den Kinderbereich verlsst, bewegst du dich mit dem Profil deiner Eltern in der ZDFmediathek. Dafr bentigen sie eine sogenannte CE-Zertifizierung. Tamoxifen: Knappschaft findet keine Rabattpartner, Gesundheits-Concierge: Vermieter organisiert Medikamente, sterreich: Grohandel droht mit Lieferstopp, Antibiotika-Sfte: Infectopharm verspricht Nachschub, Zecken-Gefahr: Drei neue FSME-Risikogebiete ausgewiesen, AK Berlin: Abzeichnungsbefugnis fr PTA bleibt, Wimpernseren: Hype um Prostaglandinanaloga. Clungene Covid-19 Antigen Rapid Schnelltest 25 Stck AT079/20 Antigen Schnelltest mit Profizulassung . Die Frage war nur: Lassen sich die Ergebnisse dieser 20 Tests auf die brigen in Deutschland verfgbaren Tests bertragen, die das BfArM als Antigentest zur professionellen Anwendung listet (es sind mehrere hundert)? : Empfehlungen zur https://t.co/bvLxyQY9Pq, @bfarm_de auf Twitter Jahrhundert Chancen und Risiken fr Deutschland, November 2022 - Seltene Erkrankungen und Digitalisierung eine notwendige und erfolgversprechende Allianz, Oktober 2021 - Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Dezember 2019 - Leichenschau, Todesbescheinigung und Todesursachenstatistik: Stand und Perspektiven, Juli 2019 - Cannabis fr medizinische Zwecke, Mai 2018 - Antibiotikaresistenzen - eine komplexe gesamtgesellschaftliche Herausforderung, Mai 2017 - Seltene Erkrankungen - Neue Wege zur medizinischen Versorgung, August 2017 - Klinische Prfung von Arzneimitteln, Nebenwirkungsmeldung durch Brger, Patienten und Angehrige der Heilberufe, Alle Risikoinformationen zu Arzneimitteln, Alle Risikoinformationen zu Medizinprodukten. Produktbeschreibung. BfArM-AT-Nummer* Hersteller Antragsteller Testname Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM AT001/20 Healgen Scientific LLC Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test 5640-S-004/21 AT116/20 Xiamen Boson Biotech Co., Ltd Technomed Service GmbH Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card 5640-S-007/21 AT011/20 Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co. Lissner Qi GmbH LYHER . 179. Dort sind auch zustzliche Details zu Prfberichten anderer Lnder aufgefhrt. Bei 90 Prozent war der Aufbau des Schnelltests unproblematisch, sodass bei der Detektion der Omikron-Variante kein Sensitivittsverlust vorliegt. Bei 10 Prozent knne man einen Sensitivittsverlust bisher nicht ausschlieen, die Hersteller mssten nun genaue Daten zur Validierung vorlegen. ber Lieferengpsse fr Humanarzneimittel informiert das BfArM kontinuierlich. Danke fr die Nachricht! Das BfArM greift in einer Reihe von Veranstaltungen regelmig den Informationsbedarf seiner Anspruchsgruppen auf: von Informationen zur Umsetzung neuer Regularien bis hin zur Schulung im Umgang mit neuen Anwendungen. Diese werden kurz und bersichtlich zusammengefasst und automatisch per E-Mail im HTML-Format verschickt. Das Innovationsbro. Freigabe von der BfArM 5640-S-057/21: Bitte hier klicken! Gesamtpreis zzgl. Bei einer Prfung des Paul-Ehrlich-Instituts fielen fast 20 Prozent aller Corona-Schnelltests durch. Stand heute (Montag 26.04.2021) umfasst die Liste der Corona Selbsttests zur Eigenanwendung, die ber eine BfArM-Listung verfgen, 48 Antigen Tests. Sie "haben die Tests angeboten, die von uns positiv evaluiert wurden", so Cichutek. 28.02.2023. Jetzt Termin buchen . B. der elektronischen Patientenakte (ePA) zusammenspielen. Vergleich: Corona Selbsttest / Schnelltest Download_Angaben zum Download 163. A rare disease affects fewer than 1 in 2000 pe https://t.co/izwvHh937d, @bfarm_de auf Twitter Bitte berprfe die Schreibweise und versuche es erneut. 19 % MwSt. Kick-off-Meetings bieten Untersttzung bei verschiedensten Fragestellungen. Mai 2022 geltenden Fassung das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zustndig fr alle Tests auf SARS-CoV-2, unabhngig vom Test-Prinzip (PCR, Antigenschnelltests, Antikrpertests etc.). Wenn Sie fr Ihr bestehendes Newsletter-Abo andere Themen auswhlen oder den Newsletter abbestellen Stellt sich ein Produkt sogar als mglicherweise gesundheitsschdlich heraus, kann auf verschiedenen Wegen eine Produktwarnung ausgesprochen werden. Mai 2022 fand zugleich ein Zustndigkeitswechsel fr einige der von der IVDR umfassten Produkte statt. Die Proben und die Auswertung des Test muss mit Hilfe eines Erwachsenen durchgefhrt werden. Zulassungen: BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT195/21) PEI Evaluierung HSC common list (RAT-ID: 1822) EU-weit anerkennen! Wir bitten Sie daher, sich bei allen Fragen rund um diese Liste und die dort aufgefhrten Tests direkt an das PEI zu wenden (Tel. EU-weit und international leistet das BfArM einen wesentlichen Beitrag fr die Versorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln. Die BfArM-Liste sorgte hier fr einen guten berblick. Apotheken: Neue Corona-Testverordnung fhrt zu erwartetem Chaos, Brgertests: KVen boykottieren Abrechnung, Maskenpflicht auch im Bundesgesundheitsministerium vorbei, Ab Mrz: Schnelltests nur fr Selbstzahler, Auswertung der Sonder-PZN / Eigentmerwechsel bei easy / Neuer KBV-Vorstand, Zurck zum Preisanker / Gesetz statt Rahmenvertrag / Praktikum fr Lauterbach / Kein Zuschlag fr Tamoxifen, Abda mit zehn Forderungen / Kassen verweigern 50 Cent / Bayern gegen Cannabis / Abgnge bei Noventi, Vorwurf Datenschutzmngel: Samedi wehrt sich. Angesichts anhaltender Lieferengpsse bei Langen. Aber was genau steckt hinter der Bridging-Prfung des PEI? Fr Bundesgesundheitsminister Jens Spahn ist es wichtig, dass die Laien-Selbsttests in einem Zulassungsverfahren wie diesem ordentlich geprft wurden. Der meist gefragte Antigen Tests mit BfArM-Listung stammt vom Hersteller Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd und wird unter Aktenzeichen der Sonderzulassung desBfArM. Absenden. Jetzt kaufen! Sehr hohe Sensitivitt: 97,04% und Spezifitt: 99,44%. Die Probenentnahme erfolgt ber einen Nasenabstrich am Menschen. Quelle: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/Antigen-Tests_zur_Eigenanwendung.html, Tel. Ich habe Symptome, ist der Test fr mich kostenlos? Und wo soll ich hingehen? Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmig zu berwachen. 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Test-Identifikationsnummer Test-Identifikationsnummer 4: AT1332/21: Online-Verffentlichung Online-Verffentlichung 07.03.2022: Eigenschaften Vollstndiger Name Rapid Covid-19 Antigen Test (Colloidal Gold) Nasal Swab: Sensitivitt (Messgenauigkeit) ber alle Viruskonzentrationen 58,0 % Sensitivitt (Messgenauigkeit) bei hoher Viruskonzentration 100,0 % . Mehr, Es ist nicht das erste Mal, dass sich politisch Motivierte an der Bezeichnung Mohren-Apotheke stren. Bitte stimme unserer Datenschutzerklrung zu. Vazyme Antigen Schnelltest (BfArM gelistet: AT255/20) kann in Schritten von 20 gekauft werden. Unrechtmige Verwendung des BfArM-Logos zu Werbezwecken Nur fr den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch. Die Cannabisagentur steuert und kontrolliert den Anbau von Cannabis fr medizinische Zwecke in Deutschland. Falls du die Datenschutzeinstellungen sehen und bearbeiten mchtest, prfe, ob ein Ad-Blocker oder hnliches in deinem Browser aktiv ist und schalte es aus. Laut PEI ist das auch der Grund, warum die meisten Tests bedenkenlos auch bei der Omikron-Variante funktionieren sollten. Laut RKI steigen vor allem in den Hochburgen des nrrischen Treibens die Inzidenzen wieder. Der Test wird als Nasen-Rachenabstrich durchgefhrt. BfArM Nummer: AT1188/21. 20 Tests/Verpackung. Das Passwort muss mindestens einen Grobuchstaben enthalten. Mit dem Geltungsbeginn der europischen Verordnung 2017/746 fr In-vitro-diagnostische Medizinprodukte (IVDR) am 26. Weiter zu Twitter. C1 - 101. Einige Cookies sind notwendig, um Ihnen die grundlegenden Funktionen dieser Webseite bereitzustellen und knnen daher nicht deaktiviert werden. Der Newsletter fr Februar 2023 bietet aktuelle Beitrge und Informationen zu Themen des BfArM. MHD 2023 ! 1 x Beipackzettel. Die flexible Probenentnahme ermglicht eine Anpassung an die Voraussetzungen des Patienten und erleichtert so den Einsatz. Alles ber die Landes- und Bundesrztekammern, Die Beschlsse des Gemeinsamen Bundesausschusses, Beitrge, Statistiken, Leistungsumfnge, Entgeltverhandlungen, Nachrichten ber Heilmittel-Richtlinien, neue Verordnungen und nderungen bei Heil- und Hilfsmitteln, Die neusten Meldungen und Spicker des einheitlichen Bewertungsmastab, Gebhrenordnung fr rzte und News und Tipps zu Abrechnungen, Abrechnungsexperte Dr. Gerd. Mehr, Die pharmazeutischen Dienstleistungen (pDL) werden noch nicht in der Breite angeboten, die verfgbaren Mittel beim Nacht- und Notdienstfonds Es handelt sich also nicht um eine einfache und auf den ersten Blick verstndliche Liste, welche Schnelltests Omikron detektieren knnen. Mglicherweise ist der Aktivierungslink bereits abgelaufen oder es gibt gerade technische Probleme. Nach Informationen von APOTHEKE ADHOC gab es intern die Aussage, dass Doch auch bei der Auswahl der Tests ndert sich etwas. Kontakt. Betreff eingeben. 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Erstattungsfhig & BfArM gelistet Unser CE-zertifizierter und erstattungsfhiger Antigen-Schnelltest ist beim Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte unter der Nummer AT455/20 gelistet. PZN: 17386707 Anmerkung: Wird nur an Fachpersonal abgegeben. TESTSEALABS Antigen-Test in der VPE 25 nach 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur professionellen Anwendung . Darin u.a. Beim Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte lsst sich nun einsehen, welche professionellen Antigen-Schnelltests die Omikron-Variante ebenso gut erkennen wie vorherige . Sensitivitt: 97,50 %. Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermglicht. Das Institut hat insgesamt 20 professionelle Tests aus der BfArM-Liste daraufhin getestet, ob sie die Omikron-Variante erkennen oder nicht. USt. Du kannst dich ab sofort mit dem neuen Passwort anmelden. CLUNGENE Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette ( einzeln verpackt) Produkteigenschaften: Antigen-Schnelltest fr die Eigenanwendung. Auf unserer Seite finden Sie ausfhrliche Informationen zum Hotgen Antigen Test. In Abhngigkeit von der Marktsituation kann dann fr schriftliche Testnachweise ein Produkt von der BfArM-Liste, fr digitale Testzertifikate eines der EU-Liste genutzt werden. Corona Antigen Schnelltest innerhalb von 10 bis 15 Minuten ein spezifischer Antigene . Spezifizitt: 98,40%. Wir verwenden die professionellen Corona Schnelltests "Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd - COVID-19 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold)" Bfarm Nummer: "AT236/20" Diese Tests sind vom Paul-Ehrlich Institut evaluiert und beim BfArm gelistet. Wichtigste Anlaufstelle, um herauszufinden, was ein Schnelltest taugt, ist die Webseite des Bundesinstituts fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Mai 2022 gem 85 Absatz 3 Nummer 1 des Medizinprodukterecht-Durchfhrungsgesetzes (MPDG) in der ab 26. Stattdessen fordern Das PEI berprft regelmig die Qualitt bereits zugelassener Produkte. Test-Dauer: < 1 Minute. In den Warenkorb. Wie viele wurden bisher gegen Corona geimpft? Das Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) beenden damit ihre Auflistungen die Marktbersicht und die Evaluierungen werden eingestellt. Falls du die Webseite ohne Einschrnkungen nutzen mchtest, prfe, ob ein Plugin oder hnliches in deinem Browser aktiv ist und schalte es aus. gespeicherten Daten hat das BfArM keinen Einfluss. Aktuell befinden sich drei verschiedene Packungs-Varianten mit unterschiedlichen Bestell-Nummern im Markt: SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal (5er Packung) - Bestell-Nr. Zunchst mssen wir zwischen Antigen-Tests zur Eigenanwendung (Selbsttest) sowie den Antigentests im allgemeinen Unterscheiden. Die Schnelltest in dem Kit basiert auf Immunchromatographie und es ist dafr . Sensitivitt: 96,1% Spezifitt: 98,1%. Mit diesen Cookies knnen wir Besuche zhlen. Immer wieder werden in Deutschland kufliche Schnelltests wieder aus den Listen gestrichen, weil sie sich nachtrglich als mangelhaft herausstellten. Retaxfalle: Lifestyle-Medikament zu Lasten der Kasse? Dies ist Voraussetzung um Produkte in der EU zu vermarkten. Boostern trotz neuer Corona-Variante Omikron? Bitte gib eine valide E-Mail Adresse ein. Point-of-Care-Tests (POC) mit leicht lesbarer visueller . Wenn Sie mit der Auswertung Ihrer Daten einverstanden sind, dann aktivieren Sie bitte diesen Cookie. Dein Passwort wurde erfolgreich gendert. Das BfArM agiert hier als kompetenter Partner mit einer weltweit fhrenden Digital-Kompetenz unter den fr die Zulassung und berwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zustndigen Institutionen. Produkt: Antigen Schnelltest mit Profizulassung . 20 Stck Antigen Corona u. Auf welche Proteine die Tests jeweils abzielen, kann in den ffentlichen Listen von BfArM und PEI leicht nachgesehen werden. Mehr, Finanzinvestoren haben die Abrechnungsprfung im Gesundheitswesen als lohnendes Geschft entdeckt. Mrz 2022. Fr die Dokumentation nach 7 TestV muss jeweils die Test-ID des BfArM vermerkt werden. Er ist leicht zu bedienen und kann daher von jedermann benutzt werden. Vor allem bei minderwertigen FFP-Schutzmasken ist das ber das Rapex-Warnsystem der EU zuletzt oft geschehen. Chinas "groer Sieg" zu einem hohen Preis, Lufthansa fliegt wieder in die Gewinnzone, RKI: Corona-Anstieg in Karnevals-Hochburgen, Ermittlungen gegen Fynn Kliemann eingestellt, RS-Virus: Fnfmal mehr Babys in der Klinik. Read the full article at: www.bfarm.de. Darunter sind solche fr den professionellen Einsatz, etwa in Teststationen, wie Selbsttests, die jeder daheim machen darf. Aktualisierte . Die Marktbersicht in der BfArM . Von den meisten professionellen Schnelltests gibt es eine Selbsttest-Variante, die aber genau dieselbe Testkassette enthlt. 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Sowohl das BfArM- als auch das PEI schlieen die Listen und Tabellen. 245 Schnelltests hat das Paul-Ehrlich-Institut berprft. Das heit: Zielt der Schnelltest auf einen Genbereich, der nicht mutiert ist, kommt es bei der Detektion von Omikron auch zu keinem Sensitivittsverlust. Zielfhrender wre es, die Abverkufe Mit * markierte Felder sind Pflichtfelder, Neues Konto anlegen Green Spring: Nr. ZWZ Pharma GmbH Ihr kompetenter CBD Grohandel, Rohstoff Lieferant und Partner fr Private Label Produkte und Produktentwicklung nach eignen Vorstellungen. Steht dort ein Ja, erkennt der Test Omikron ebenso gut wie frhere Varianten. Berufsnachweis hochzuladen. 2023 geben Sie bitte Ihre E-Mail-Adresse an und whlen Sie die gewnschte Funktion. Mai 2022 geltenden Fassung das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zustndig fr alle Tests auf SARS-CoV-2, unabhngig vom Test-Prinzip (PCR, Antigenschnelltests, Antikrpertests etc.). 536/2014, Juli 2018 - Internationale medizinische Klassifikationen im 21. Die Lufthansa lsst die Krise hinter sich. E-Mail: anfragen@pei.de Dies bedeutet, das die Kategorien "Erforderlich" und "Erforderliche Erfolgsmessung" zugelassen sind. Damit Ihr Zugang Bei dem im Dezember verffentlichten Papier handelte es sich um eine Zusammenfassung aller Schnelltest-Untersuchungen, die das PEI im Laufe des Jahres angefertigt hat. Ein Link zum Erstellen eines neuen Passwort wird an deine E-Mail-Adresse gesendet. Mehr, Am 7. Bitte versuche es zu einem spteren Zeitpunkt noch einmal. 199 bestanden die Evaluierung, 46 nicht, was rund 19 Prozent entspricht [alle Daten finden Sie unter diesem Link]. Wenn dies nicht innerhalb weniger Wochen geschehe, wrden diese Tests von der BfArM-Liste gestrichen. Chinas Triumph ber Corona sei ein "Wunder der Menschheitsgeschichte", verkndet die Staatsfhrung. Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Cookies erleichtern die Bereitstellung unserer Dienste. Erkltung in der Schwangerschaft welche Hausmittel helfen? Bei Zweifeln an der Zuverlssigkeit eines Tests "sollte man sich an der Liste des Paul-Ehrlich-Instituts orientieren", sagte PEI-Prsident Klaus Cichutek.

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• 9. April 2023


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